美国食品和药物管理局 (FDA) 已停止接受自愿化妆品注册计划 (VCRP) 的提交,该计划自 2023 年 3 月 27 日起生效,原因是 FDA 计划制定一项计划,用于提交“自愿化妆品注册计划”(VCRP) 规定的设施注册和产品清单。2022 年化妆品监管现代化法案”(MoCRA)。
VCRP 成立于 1972 年,作为 FDA 自愿从化妆品制造商、包装商和分销商那里获得有关化妆品和成分、其使用频率以及从事其制造和分销的企业的最佳估计信息的一种方式商业分销中的产品。VCRP 还向产品出口到美国销售的外国化妆品公司开放
FDA 使用 VCRP 的信息来协助其履行监管在美国销售的化妆品的责任。这不是一个审批系统。由于该系统是自愿性的,因此通过 VCRP 提供的信息并未呈现美国市场化妆品的完整情况(有关该计划的完整详细信息,请参阅 21 CFR 第 710 和 720 部分)。
由于 MoCRA 要求某些公司向 FDA 注册其设施并列出其产品,FDA 正在创建一个新系统来处理由此产生的大量提交。因此,FDA 将不再使用自愿注册系统,也不再接受和处理向 VCRP 提交的材料。
我们要求化妆品公司等待在我们宣布新系统可用之前向 FDA 注册。VCRP 中的信息不会转移到为 MoCRA 规定的设施注册和产品清单而开发的计划中。
- 概括:
- FDA 已停止接受和处理向 VCRP 提交的材料。
- FDA 正在开发一个系统,用于提交 MoCRA 规定的设施注册和产品清单,并将提供有关其即将推出的进一步更新。
- VCRP 中的信息不会转移到为 MoCRA 规定的设施注册和产品清单而开发的计划中。